Cofepris aprueba estudio pionero sobre tratamiento del VIH para mujeres trans
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde a un innovador ensayo clínico que investigará la eficacia de combinar la terapia de afirmación de género con tratamientos contra el VIH en mujeres trans.
Este estudio analizará cómo interactúan el estradiol, una hormona clave en la terapia de afirmación de género, y tres combinaciones de tratamientos contra el VIH: bictegravir/tenofovir/emtricitabina; dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina); y cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat. El objetivo es determinar el enfoque más seguro y efectivo para el tratamiento del VIH en mujeres trans, un grupo que ha mostrado mejoras en su calidad de vida y adherencia al tratamiento cuando se les ofrece terapia de afirmación de género, según la Cofepris.
Este ensayo clínico es parte de un grupo de 11 estudios autorizados en la primera quincena de julio. Además, Cofepris ha registrado 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos, incluyendo 47 diseñados específicamente para la atención médica, como sistemas de endoinjertos, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas. También se han aprobado 68 dispositivos de diagnóstico, como un cartucho para la cuantificación de ARN de hepatitis C, y 42 equipos médicos, que incluyen monitores de signos vitales, catéteres para imágenes y láseres oftálmicos.
Cofepris ha garantizado que todos estos productos cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia mediante exhaustivos procesos de evaluación. La publicación del Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica demuestra el compromiso de Cofepris con la transparencia y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.
