La terapia celular puede reducir el riesgo de muerte por COVID-19 en un 60%, según un estudio
El uso de terapia celular para tratar a pacientes con COVID-19 puede reducir el riesgo de muerte por la enfermedad en un 60%, según una revisión sistemática y un metanálisis realizado por investigadores de la Universidad de São Paulo (USP), en Brasil, en colaboración con colegas en Alemania y Estados Unidos.
Sus hallazgos aparecen en un artículo publicado en la revista Frontiers in Immunology.
La revisión cubre 195 ensayos clínicos de terapias celulares avanzadas dirigidas a la COVID-19 que se llevaron a cabo en 30 países entre enero de 2020 y diciembre de 2021, así como 26 ensayos cuyos resultados se publicaron en julio de 2022.
La terapia celular se ha utilizado cada vez más en los últimos años para tratar diversas enfermedades, especialmente el cáncer, y consiste básicamente en introducir células sanas en el organismo del paciente con el fin de restaurar o alterar determinados conjuntos de células, llevar una terapia a través del organismo o modular la función de las células enfermas.
La técnica utiliza células madre y derivados del paciente (autólogas) o de donante (alogénicas), que se cultivan o modifican en el laboratorio antes de ser administradas. Según el artículo, los tipos celulares más utilizados en los ensayos clínicos relacionados con El tratamiento de la COVID-19 en el período fueron células madre mesenquimales multipotentes (estromales) del tejido conectivo, utilizadas en el 72% de los estudios revisados; células asesinas naturales de linfoblastos, utilizadas en el 9%; y células mononucleares de la sangre, utilizadas en el 6%. .
«La terapia celular ha avanzado significativamente en los últimos años y ha sido utilizada para tratar el cáncer y enfermedades autoinmunes, cardíacas e infecciosas. Durante la pandemia, fue utilizada para tratar la COVID-19 en varios ensayos clínicos», afirmó Otávio Cabral-Marques, docente de la Facultad de Medicina de la USP y coordinador del estudio.
«Nuestro estudio es el primero en revisar toda la información sobre estas experiencias diseminadas por el mundo y en verificar mediante un metaanálisis [un método estadístico para agregar datos de muchos estudios independientes] cómo funciona la terapia celular cuando se utiliza para tratar la COVID-19. 19 y complicaciones relacionadas», continuó.
La terapia con células madre y los modelos que involucran organoides derivados de células madre atrajeron mucha atención como métodos novedosos para tratar y estudiar COVID-19 durante la pandemia, señaló, dado el importante poder regulador inmunológico y las funciones de reparación de tejidos de las células madre, especialmente las variedad mesenquimal. En el caso de los pulmones, por ejemplo, los ensayos clínicos han demostrado en mayor o menor medida que la terapia celular avanzada puede limitar la gravedad de la respuesta inflamatoria en pacientes con COVID-19, reducir el daño pulmonar, mejorar la función pulmonar y ayudar combatir la fibrosis.
A pesar de la atención prestada a la terapia celular, hay que subrayar la protección real que garantiza la vacunación, según Cabral-Marqués: «Aunque todos estos estudios han demostrado que la terapia celular avanzada podría convertirse pronto en un importante tratamiento complementario para estos pacientes, la prevención de la enfermedad mediante la vacunación sigue siendo la mejor protección», afirmó.
Estandarización de datos
Los ensayos clínicos de terapia celular avanzada para la COVID-19 analizados por los autores del artículo de revisión se llevaron a cabo en 30 países, principalmente Estados Unidos, China, Irán y España, pero fueron muy heterogéneos, con números de participantes y diseños muy variables. y metodologías, por lo que, para fines de metanálisis, los investigadores crearon una base de datos de ensayos de COVID-19 especialmente seleccionada en CellTrials.org con varias mejoras de calidad, como la inclusión de ensayos de todos los registros nacionales, la exclusión de falsos positivos en palabras clave y la exclusión de dobles recuento de los mismos ensayos.
Los autores también señalan diferencias en cuanto a las fases de los ensayos: en muchos países, especialmente en Europa, una regulación estricta limita el número de productos de terapia celular humana con perfiles de seguridad establecidos que pueden probarse, y el 56% de los ensayos no llegaron a la fase 2, que normalmente se centra en determinar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta en unos pocos cientos de voluntarios con la enfermedad, otra limitación fue que el 31% de los ensayos analizados no tenían un grupo de control.
«Para llegar a una reducción tan grande del riesgo de muerte, tuvimos que tener en cuenta los hallazgos y las características de los diferentes estudios, además de hacer una cierta cantidad de correcciones y estimaciones», dijo Igor Salerno Filgueiras, Ph. D. candidato y coautor del artículo.
«Existen técnicas para estandarizar los datos, eliminar sesgos y producir un resultado imparcial, lo que permite a los analistas llegar a conclusiones que muchas veces pasan desapercibidas en un estudio específico pero que se suman a evidencia científica relevante cuando son reforzadas por otros datos», afirmó Dennyson Leandro M. Fonseca, otro coautor.
